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La AEMPS y otras agencias europeas y americanas dan autorización a Ventura Medical Technologies para comercializar el Pectus Up Surgery Kit en distintos países

Después de haber obtenido el Certificado CE, que acredita que el dispositivo médico desarrollado cumple con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea, la innovadora y pionera técnica para el tratamiento del Pectus Excavatum sigue consiguiendo certificados de calidad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que se encarga de conceder la autorización de comercialización de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y de la revisión y las adecuaciones a los ya comercializados ha certificado que el Pectus Up Surgery Kit es un producto sanitario de calidad, y que se adecúa perfectamente a la normativa española relativa a productos de salud.

Pero el español no es el único Estado europeo que acredita las prestaciones del Pectus Up Surgery Kit. La Agence Nationale de Sécurité du Medicament et des Produits de Santé, en Francia, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, en el Reino Unido, y la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, en Colombia, han abierto sus fronteras a un producto y una técnica inexistentes hasta el momento y garantes de un menor dolor, ausencia de complicaciones graves y una mayor rapidez de recuperación.

Estos organismos públicos, cuya misión es evaluar los riesgos sanitarios presentados por los medicamentos y por todos los productos de salud destinados a la población de su país, garantizan con su certificación la calidad del Pectus Up Surgery Kit de acuerdo con los estándares en términos de calidad, seguridad y eficacia.

Cert. Nº 1787-MDD – BV MEDICAL TECHNOLOGIES, S.L