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L’AGENCE ESPAGNOLE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS SANTAIRES (AEMPS) ET D’AUTRES AGENCES EUROPEENNES ET AMERICAINES AUTORISENT LA COMMERCIALISATION DU PECTUS UP SURGERY KIT

 

 

Après avoir obtenu le Certificat CE qui accrédite que le dispositif médical est conforme aux dispositions légales et techniques en matière de sécurité des États membres de l’Union Européenne, l’innovante et pionnière technique pour le traitement du Pectus Excavatum continue à obtenir des certificats de qualité.

L’Agence Espagnole des Médicaments et des Produits Sanitaires chargée de concéder l’autorisation de commercialisation des médicaments à usage humain fabriquées industriellement, ainsi que de la révision et des adaptations à ceux qui sont déjà commercialisés, a certifié que le Pectus Up Surgery Kit est un produit sanitaire de qualité et s’adapte parfaitement à la règlementation espagnole concernant les produits sanitaires.

Mais l’état espagnol n’est pas le seul État Européen qui accrédite les services du Pectus Up Surgery Kit. L’ Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé, en France, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume Uni, et la Direction de Dispositifs Médicaux et Autres Technologies de l’Instituto Nacional de Vigilancia de los Medicamentos y Alimentos, en Colombie, ont ouvert leurs frontières à un produit et à une technique inexistants jusqu’à présent et garant de moins douleur, absence de complications graves et une récupération plus rapide.

Ces organismes publics, dont la mission est d’évaluer les risques sanitaires présentés par les médicaments et par tous les produits de santé destinés à la population de leurs pays, garantissent avec leur certification la qualité du Pectus Up Surgery Kit conformément aux standards en termes de qualité, sécurité et efficacité.

Cert. Nº 1787-MDD – BV MEDICAL TECHNOLOGIES, S.L